利伐沙班+阿司匹林新数据：强化了在外周动脉疾病和各种合并症患者中的获益

利伐沙班联合阿司匹林的新数据强化了在外周动脉疾病（PAD）及多种合并症患者中的获益，主要体现在减少血栓事件住院、降低主要不良心血管或肢体事件风险，且安全性可控。一、研究背景与核心方案研究来源：强生旗下杨森制药公司公布的3期VOYAGER PAD临床试验新分析数据，结果于2022年4月2日至4日在美国心脏病学会第71届年度科学会议（ACC.22）上公布。目标人群：接受下肢血管重建术（LER）后的PAD患者。LER是一种恢复腿部血流的手术，用于避免严重PAD患者截肢。治疗方案：利伐沙班（2.5mg每日两次）联合阿司匹林（100mg每日一次），通过双通路抑制（DPI）靶向凝血酶和血小板活化。疾病背景：PAD是常见的慢性循环疾病，导致血管狭窄、四肢血流减少，常见于腿部。慢性肾病（CKD）和高胆固醇是PAD的常见合并症，显著增加患者风险。二、关键获益证据1. 减少血栓事件住院，尤其对CKD患者效果显著总体效果：与单用阿司匹林相比，利伐沙班联合治疗显著降低PAD患者因血栓事件住院的风险（3年Kaplan-Meier估计值：8.7% vs 12.1%）。CKD亚组分析：CKD患者PAD患病率为24-32%，且6个月再住院率较高。联合治疗使CKD患者的绝对风险降低（ARR）率达4.7%（3年估计值：7.9% vs 12.6%），与非CKD患者效果一致。机制：CKD患者凝血功能异常和血管内皮损伤更严重，联合治疗通过抑制凝血酶和血小板活化，有效减少血栓形成。2. 降低主要不良心血管或肢体事件风险，与他汀类药物协同增效他汀类药物背景：他汀类药物是降低胆固醇、预防心脏病和中风的常用药物，但部分PAD患者即使使用他汀类药物，仍面临高风险。联合治疗效果：与安慰剂+他汀类药物相比，利伐沙班联合治疗使主要急性肢体缺血（ALI）、血管原因大截肢、心肌梗死、缺血性中风或心血管死亡的复合终点风险降低26%。急性肢体损伤风险降低32%。无他汀类药物史患者：联合治疗仍显著降低主要不良事件复合发生率，表明其获益独立于他汀类药物使用。协同机制：他汀类药物改善动脉粥样硬化，利伐沙班联合阿司匹林抑制血栓形成，两者互补降低事件风险。三、安全性分析出血风险：与单用阿司匹林相比，联合治疗组心肌梗死（TIMI）大出血的溶栓治疗有数值增加，但无统计学意义，与VOYAGER PAD主要结果一致。脑内出血（ICH）或致命性出血风险未增加，无论患者是否合并CKD。安全性结论：联合治疗在有效降低血栓事件的同时，未显著增加严重出血风险，安全性可控。四、临床意义与适应症扩展FDA批准：2021年8月，美国FDA批准利伐沙班联合阿司匹林用于近期因症状性PAD接受LER的患者，扩大其适应症范围。治疗优势：唯一双通路抑制方法：针对凝血酶和血小板活化，提供更全面的抗血栓保护。广泛适用性：适用于合并CKD、高胆固醇或其他心血管风险因素的PAD患者，填补了传统抗血小板治疗的空白。患者获益：减少住院次数、降低截肢和心血管事件风险，改善生活质量。五、总结VOYAGER PAD试验的新分析数据证实，利伐沙班联合阿司匹林在PAD患者中具有显著获益：有效性：减少血栓事件住院、降低主要不良心血管或肢体事件风险，尤其对CKD和高胆固醇患者效果突出。安全性：出血风险可控，未增加脑内或致命性出血。临床价值：作为首个双通路抑制疗法，为PAD患者提供了更优的治疗选择，尤其适用于合并多种疾病的高风险人群。注：本文数据来自研究发布，具体用药需遵医嘱，患者应咨询主治医师评估个体化治疗方案。