洪志博士：全球确诊病例已超50万，为什么有效疗法至今未明？

全球确诊病例已超50万，有效疗法至今未明，主要原因包括临床试验设计存在缺陷、资源分配不合理、患者群体多样化、缺乏统一合作框架等，具体如下：小型、低质量临床试验涌现，缺乏科学性与规范性：许多临床试验规模较小、质量堪忧，存在严重设计缺陷，如缺少对照组、临床目标和终点定义含糊不清等。这些试验不仅无法取得统计上有意义的临床结果，还将患者置于不安全药物及未知药物相互作用的风险之中。例如，中国在1月23日到3月25日之间，在中国临床试验注册中心上注册了500多个相关临床试验，其中大量试验在设计上存在缺陷，难以得出可靠结论。临床资源紧缺且分配不合理，导致资源浪费：每一个临床试验都需要大量临床资源，进一步透支已经超负荷工作的一线医务人员。同时，许多临床试验都在竞争同样的患者群体和临床资源，使得少数具有潜力的候选药物得不到充分检验，宝贵的临床资源和时间被不合理浪费。例如，瑞德西韦在中国的两项临床试验可能因无法如期完成而被迫停止，就是对资源和时间的浪费。患者群体多样化，增加临床试验难度：新冠疾病患者临床特征多样，有的感染后无症状，有的则会死亡。这种多样性使得绝大多数临床试验难以取得有效结果，因为不同特征的患者对药物的反应可能存在巨大差异，难以通过单一试验得出适用于所有患者的结论。缺乏统一合作框架，难以形成研究合力：各个国家和地区在临床试验上缺乏统一合作框架，各自为战，导致研究效率低下。许多临床干预手段科学依据薄弱，安全性不明确，存在潜在药物相互作用风险。而总方案（master protocols）的缺乏，使得无法尽快将正确药物带给正确患者或处于风险中的人群。例如，世界卫生组织启动的SOLIDARITY试验，旨在通过统一合作框架，提高研究效率，但在此之前，缺乏这样的合作机制。临床试验透明度不足，缺乏集中评审过程：大部分临床试验缺乏足够透明度，没有一个集中的评审过程，导致研究质量参差不齐，难以筛选出真正有效的疗法。这种不透明性也阻碍了国际间的合作与交流，使得有效疗法的研发进程受阻。