美国又针对中国？这次面向所有CXO企业

美国启动国家生物技术和生物制造计划，对国内CXO企业业务前景带来挑战，但短期内影响有限，长期影响存在操作空间。具体分析如下：政策背景与目的政策发布：9月12日美国白宫发布消息，拜登签署行政命令，启动国家生物技术和生物制造计划，推动美国本土供应链完整，强调“生物制造本土化”，不再依赖国外生产能力，可能给出大额财政补贴。政策目的：保证“美国人把抗癌药牢牢攥在自己手里”，创造更多就业机会，健全供应链，降低美国家庭生活成本。同时，今年11月美国即将开展中期选举，拜登近期连续发布多项法案，此次推出生物制造动议，希望让生物制造产业回流到美国，以赢得下一个任期。对中国CXO企业的影响资本市场反应：消息传导至中国资本市场，9月13日医药研发外包类公司股价集体暴跌，如药明康德A股跌幅10%，凯莱英A股跌幅10%，药明生物跌幅19.94%，康龙化成跌幅13.95%。企业业务层面短期影响有限：泰格医药表示从公开消息看，美国政策主要针对临床前CRO业务，其不涉及CDMO和生物医药业务，目前业务未受影响。凯莱英称其与美国客户合作主要局限在小分子化学药领域，不涉及生物合成药，美政策对公司影响不大。康龙化成表示目前未了解到更多关于美国生物法案细节，业务未受影响。2022上半年，药明康德、凯莱英、康龙化成等企业业绩大头靠海外客户，国内药企因集采、医保谈判承压时，国内CXO们仍有强劲增长逻辑，且部分企业已在美国建厂或收购生产基地，拜登法案强调“在美国生产”，很多国内CXO企业符合条件。长期存在挑战：美国减少外包业务，长期来看对CXO行业会有一定影响。美国希望靠自研自产发展生物技术，摆脱对外部供给的依赖，但这需要足够周期来调整，产业链建设并非一日之功。美国生物制药供应链情况并非只针对中国：美国生物制药的海外供应链不止中国，印度占比更大。2018年FDA统计，美国市面上药品中，88%的原料药来自海外，中国份额占到14%，31%的原料药来自于印度。中国原料、中间体到印度加工成制剂，再出口美国，是美国市场上仿制药主要来源，美国要想全靠本土生产，产业链建设困难。以往政策参考：美国并非第一次提出控制生物制造、医药等产业，奥巴马和特朗普当权时期都制定过相关策略，拜登此举是一贯政策导向延伸。今年7月通过的芯片法案可为生物制造法案提供参考，美国将拿出500多亿美元鼓励芯片产业链本土化，同时扩大对中国等国家出口限制，但此次白宫官方文件中未出现“中国”字样。行业发展趋势与应对长期影响有操作空间：降低生物技术领域外包需求对CXO行业的影响是长期的，但这个过程有操作空间。产业安全是国家应考虑的问题，中国强调大型装备国产化，如高端医疗设备国产化率一直在提高，且并未完全排斥外国品牌，只要在中国本土采购原料、组织生产，就可认定为国产，真正实现“国产替代”是在国内品牌足够强大之后，美国生物制造产业回流也可能类似。企业应对策略：国内CXO企业可关注政策动态，加强技术研发和创新，提升自身竞争力，同时积极拓展国内市场和其他国际市场，降低对美国市场的依赖。此外，还可加强与美国企业的合作，按照美国政策要求，在美国本土开展生产等活动。