路透社：飞利浦在美国的睡眠呼吸暂停设备销售在FDA处理后面临长达数年的停顿

飞利浦因与FDA达成和解协议，未来数年将暂停在美国销售新的睡眠呼吸暂停设备。以下是详细分析：事件背景：2021年飞利浦召回数百万台用于治疗睡眠呼吸暂停的呼吸设备和呼吸机，原因是设备中用于降低噪音的泡沫可能降解并产生有毒物质，存在潜在致癌风险。此次召回引发了广泛关注，并导致飞利浦与美国食品和药物管理局（FDA）展开长期协商。和解协议内容：飞利浦与FDA达成和解协议，需遵守相关法令以解决设备安全问题。该法令正在最终确定中，并将提交美国相关法院批准，具体时间尚不明确。飞利浦首席执行官罗伊·雅各布斯拒绝透露协议中需满足的具体条件细节。销售暂停时间：飞利浦明确表示，遵守医疗设备行业的同意令平均需要五到七年时间。这意味着其在美国市场销售新的睡眠呼吸暂停设备将面临长达数年的停顿。此前花旗分析师曾预测飞利浦将于2024年7月重返美国市场，但和解协议的公布推迟了这一时间表。财务影响：协议成本导致飞利浦在2023年第四季度拨备3.63亿欧元（约3.935亿美元），预计到2024年相关成本将占公司总收入的1%左右。受准备金影响，飞利浦第四季度核心利润稳定在6.53亿欧元，但可比销售额下降1%。分析师此前预测调整后EBITA将从去年同期的6.51亿欧元增至6.72亿欧元，可比销售额增长2.6%，实际表现低于市场预期。市场与竞争影响：竞争对手瑞思迈（RMD.N）股价在公告后美国早盘交易中上涨近2%，市场普遍认为飞利浦的销售暂停将为其创造市场机会。飞利浦强调，该协议未改变其2025年财务目标，但需持续应对患者诉讼和美国司法部对召回事件的调查。法律风险：飞利浦仍面临大量患者提起的诉讼，这些患者声称使用相关设备导致健康受损。此外，美国司法部对召回处理的调查结果可能进一步影响公司运营。总结：飞利浦因设备安全问题与FDA达成长期和解协议，导致其在美国市场销售新设备面临五至七年停顿。此举不仅推迟了公司重返市场的时间表，还引发了财务成本增加、市场竞争格局变化以及持续法律风险等一系列连锁反应。