安全！陈薇院士发布全球首个新冠疫苗人体试验数据！全部产生免疫应答，2期临床试验已完成注射

陈薇院士团队发布的全球首个新冠疫苗人体试验数据显示，该疫苗在Ⅰ期临床试验中安全且全部产生免疫应答，Ⅱ期临床试验也已完成注射。 以下是对相关内容的详细阐述：研究背景与意义新冠疫情对全球生命安全、社会稳定和经济发展构成巨大威胁，疫苗研发成为抗疫关键，其进程可能决定抗疫持续时间及对全球经济、政治产生深远影响。世界卫生组织数据显示，全球有70种新冠病毒疫苗正在研发中，陈薇院士团队开发的疫苗进度最快。Ⅰ期临床试验情况试验设计与参与者：研究小组在中国武汉对腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗进行Ⅰ期临床试验，采用剂量递增、单中心、开放标签和非随机方式。2020年3月16日至27日筛选195名志愿者，招募108人（男女比例接近1:1，平均年龄36.3岁）分配到低、中、高剂量组。安全性评估：接种后前7天内均有不良反应报告，低、中剂量组约83%的人出现不良反应，高剂量组75%的人出现不良反应。最常见注射部位不良反应为疼痛（54%的接种者报告）；最常见系统性不良反应为发热（46%）、疲劳（44%）、头痛（39%）和肌肉疼痛（17%）。所有剂量组大多数不良反应严重程度为轻度或中度，接种后28天内未发现严重不良事件。有效性评估：ELISA抗体和中和抗体在第14天显著增加，28天达到高峰（体液免疫）。特异性T细胞应答在接种后第14天达到高峰（细胞免疫）。试验结果与结论该疫苗在Ⅰ期临床试验中表现出良好的耐受性，且在人体内产生了针对新冠病毒的免疫应答。但最终结果还需在6个月内进行持续性评估，仍需进一步试验确定免疫反应能否有效预防新冠病毒感染。Ⅱ期临床试验进展Ⅱ期临床试验于4月12日启动，是全球最早进入Ⅱ期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日，陈薇院士表示Ⅱ期临床试验招募的508名志愿者已注射完毕并处于观察期，如果一切顺利，将在5月份揭盲。